2018年完成创新技术改造升级项目,同步启动二期扩建项目规划
经国家食品药品监督管理总局批准,杭州创新生物成为国内首家获得肺炎支原体抗原检测试剂盒(胶体金法),医疗器械三类证书,填补国内肺炎支原体抗原检测项目空白。 国械注准20163400806。
2015年4月Genesis研发中心(简称研发中心)挂牌成立于中国浙江省杭州市经济技术开发区高技术企业孵化器内,主要负责Genesis健康产品的全球开发及改良,以及与全球科研机构及专家合作进行健康领域的前沿科学技术研究。
2015年2月28日 杭州创新生物成立凯必利营销中心,主要负责凯必利品牌的国内市场的销售运营,将“产品+服务”的商业模式推广到全国市场,通过战略联盟和资本整合加快在其他省份的渠道布局,稳步提高“凯必利”产品的市场占有率。
公司经批准获得获杭州经济技术开发区博士后科研工作站分站殊荣。
经考核、公示、审批等流程,杭州创新生物检控技术有限公司喜获国家高新技术企业证书。
生产范围由第二、三类6840体外诊断试剂***变更为第二类6840临床检测分析仪器;第二、三类6840体外诊断试剂***。
经国家食品药品监督管理总局批准,杭州创新生物成为国内首家获得腺病毒抗原检测试剂盒(胶体金法),医疗器械三类证书,填补国内腺病毒抗原检测项目空白。国食药监械(准)字2014第3401509号。
战略合作伙伴上虞昌达塑料制品有限公司于2014年6月变更为绍兴市创达医疗器械有限公司。
经国家食品药品监督管理总局批准,杭州创新生物成为国内首家获得呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒(胶体金法),医疗器械三类证书,填补国内呼吸道合胞病毒抗原检测项目空白。 国食药监械(准)字2014第3400267号。
2013年1月杭州创新生物检控技术有限公司成立十周年庆典活动。节目丰富多彩:文艺汇演,公司十年历程回顾;长期服务奖、最佳新人奖、积极参与创新集体奖、最佳团队、先进员工等颁奖环节等十周年庆典系列活动。
2012年12月因公司发展,完成对日方股权的全部收购,公司目前主要持股人为留美博士, 教授和国内资深投资人。
经国家食品药品监督管理总局批准,杭州创新生物成为国内首家获得甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法),医疗器械三类证书,填补国内甲型/乙型流感病毒抗原检测项目空白。国食药监械(准)字2011第3401262号。
2009年5月8日,我国著名的免疫生物化学专家,中国工程院院士,军事医学科学院沈倍奋研究员一行莅临杭州创新生物检控技术有限公司考察指导,参观了“凯必利”品牌旗下所有产品的生产基地,充分肯定了企业近年科技创新取得的成绩。
将生产范围由第二类体外诊断试剂变更为第二、三类6840体外诊断试剂
上虞昌达塑料制品有限公司注册成立,并成为杭州创新生物检控技术有限公司的战略合作伙伴。
经国家食品药品监督管理总局批准,杭州创新生物成为国内首家获得结核分支杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法) ,医疗器械三类证书,填补国内结核快速检测项目空白。国药证字S20050073。
经国家食品药品监督管理总局批准,杭州创新生物成为国内首家获得甲型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法) ,医疗器械三类证书,填补国内甲型流感病毒抗原检测项目空白。国药证准字S20050019。
获得ISO9001质量保证体系认证证书
获得医疗器械质量管理体系ISO13485认证证书
经浙江省食品药品监督管理局批准,公司获得《医疗器械生产企业许可证(第二类体外诊断试剂)》。
杭州创新生物检控技术有限公司于2002年11月注册于杭州经济技术开发区,占地面积15000平方米,首期投资2000余万元。