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质量体系 |
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公司视产品质量为生命，其生产车间布局参考日本厚生省、美国FDA的要求及标准，由日本
GMP专家共同参与设计建造。主要仪器设备由日本、美国等国进口，产品生产过程严谨，质量管
理体系完备。先进的生产技术和一流的设备完美组合，从根本上保证产品的高质量、高稳定性和
高敏感度。
2004年：《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械注册证》、《药品生产企业许可证》、
《进口药品注册证》等证书，
2005年：通过ISO9001：2000、ISO13485：2003质量认证体系
2006年：获得了国家体外诊断试剂的GMP认证。
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